現(xiàn)在有哪些類型的試劑盒,他們的特點分別是什么?要把這個問題說清楚可能一本書的篇幅都不夠。那么籠統(tǒng)地講吧。
首先是按大方法學區(qū)分,主流的有生化試劑、免疫試劑和分子試劑。首先生化試劑的原理一般是按待測物質(zhì)的生化性質(zhì),與試劑組分發(fā)生化學反應(也有如酶催化化學反應的生化反應),然后根據(jù)生化反應的結(jié)果,選用一種指示試劑來指示出待測物質(zhì)的含量。免疫試劑的原理是通過抗原-抗體反應,使待測物質(zhì)(一般是抗原或抗體)與試劑組分發(fā)生免疫學反應,然后通過指示試劑指標出含量。分子試劑的原理是通過堿基互補配對原則,使待測物質(zhì)(一般是擴增后的單鏈DNA或RNA)與試劑組分發(fā)生分子生物學反應,然后通過指示試劑判斷含量。這些試劑的特點就是對應待測物質(zhì)的不同性質(zhì),可以從不同的方法學角度設(shè)計試劑,有時候同一種待測物質(zhì)也可以有不同方法學的試劑來檢測。這些技術(shù)都來自于實驗室分析技術(shù),比如最近新興的質(zhì)譜檢測,已經(jīng)脫離了“診斷試劑”的范疇,是一種新的檢測技術(shù)。
而根據(jù)不同的指示反應原理和試劑形態(tài),也有另外的分類方法。比如免疫試劑中,目前市面上流行的有酶聯(lián)免疫試劑(ELISA)、化學發(fā)光試劑(CLIA)、熒光免疫試劑、膠體金(金標)試劑等。這些試劑主要在指示試劑上有所不同,但與待測物質(zhì)的反應都屬于免疫反應,所以都歸結(jié)為免疫試劑。這些試劑的特點在于,雖然待測物質(zhì)與試劑組分都是通過免疫學反應結(jié)合,但由于指示試劑不同,會根據(jù)不同的信號采用不同的儀器進行分析。比如膠體金試劑是通過直接觀察結(jié)合在蛋白上的金顆粒溶膠來作為信號,這個信號肉眼可見,定性來看不需要判讀儀器,所以常用于快速診斷如早早孕試劑和今年的新冠試劑。而ELISA試劑常采用辣根過氧化物酶(HRP)進行顯色反應(具體原理可以百度),需要酶標儀在對應波長檢測吸光度,通過吸光度來指標待測物質(zhì)含量。這些指示反應會在一定程度上影響試劑的性能,所以不同種類的試劑有些適合快速檢測,有些適合定量檢測,有些適合高通量篩查,有些適合床旁診斷。不同試劑會根據(jù)不同的產(chǎn)品需求選擇不同的方法學來進行適配。
如果感興趣的話可以找一本《體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)》來讀一讀。
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